수술용 발 제어를 위한 사이버 보안 요구 사항

의료 장비용 사용자 인터페이스의 선도적인 제조업체인 steute Technologies는 높은 안전 기준을 제공하는 데 익숙합니다. IT 안전 및 데이터 보호 보안을 최적화하기 위해 steute는 "수술용 발 제어를 위한 사이버 보안 요구 사항"이라는 제목으로 프로젝트를 수행했습니다.

킬의 M4KK 역량 센터는 뤼벡의 UniTransferKlinik(UTK) 및 승인 전문 기관과 함께 현재 사용 중인 수술용 발 컨트롤을 분석하여 그 기능을 사이버 보안 요구 사항과 비교 및 대조했습니다. 목표는 발 제어 장치가 FDA의 "의료 기기 사이버 보안 관리를 위한 시판 전 제출 내용" 요건을 충족하는지 확인하는 것이었습니다.

그런 다음 이 정보를 사용하여 데이터 보호 보안의 구체적인 최적화를 위한 솔루션을 구체적으로 구현할 수 있는 새로운 방법론을 수립했습니다. 따라서 프로젝트 목표를 달성하고 사이버 보안을 보호하는 개념을 수립할 수 있었습니다. 이 개념은 향후 당사와 고객 모두에게 도움이 될 것이며, 사용자 인터페이스를 더욱 안전하게 만들고 승인을 간소화할 것입니다.

간단히 말해서

  • 프로젝트 시작: 2021년 5월 1일
  • 프로젝트 종료 2021년 12월 31일
  • 업무 담당 사원

프로젝트 파트너

  • 킬의 M4KK 역량 센터
  • steute Technologies GmbH & Co. KG
  • UniTransferKlinik Lübeck GmbH